咨询内容：

什么是医疗器械再评价？

回复内容：

您好吗，根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），医疗器械再评价，是指对已注册或者备案、上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。

回复单位：

深圳市市场监督管理局 2020.09.02